COFEPRIS aprobó el lenacapavir como PrEP de acción prolongada; los estudios clínicos reportaron que más del 99% de los participantes que recibieron el medicamento permanecieron sin adquirir el VIH. México también participó en la investigación.
Redacción
México dio un nuevo paso en la prevención del VIH. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó el registro sanitario del lenacapavir, una profilaxis preexposición (PrEP) que se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año.
El medicamento representa una alternativa a la PrEP oral diaria para personas que no tienen VIH y presentan riesgo de adquirirlo.
Más de 99% de los participantes permanecieron sin VIH
Los resultados de los ensayos clínicos realizados para evaluar el lenacapavir mostraron niveles muy elevados de protección.
En el estudio PURPOSE 2, el 99.9% de las personas que recibieron lenacapavir no adquirieron VIH durante el periodo principal de seguimiento. El estudio también encontró una reducción del riesgo de infección frente a la incidencia de referencia.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó en 2025 el lenacapavir inyectable dos veces al año como una opción adicional de PrEP contra el VIH.
México participó en la investigación
La autorización mexicana tiene como antecedente la investigación clínica realizada también en el país.
En 2023, COFEPRIS informó la autorización de un ensayo clínico de fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia del lenacapavir administrado por vía subcutánea dos veces al año como PrEP.
El protocolo incluyó a hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias, entre otros criterios de participación establecidos por el estudio.
No protege contra herpes ni otras ITS
El lenacapavir previene específicamente la infección por VIH. No protege contra otras infecciones de transmisión sexual, como herpes, sífilis, gonorrea, clamidia o VPH.
Tampoco es un tratamiento para una persona que ya vive con VIH. En ese caso se requiere tratamiento antirretroviral.
El reto ahora es el acceso
El anuncio de la autorización fue realizado por COFEPRIS el jueves pasado. Hasta ahora, la autoridad sanitaria no ha informado públicamente una fecha de disponibilidad general, precio al público ni un esquema específico para la distribución del lenacapavir en el sector público mexicano.
La autorización sanitaria representa el primer paso para que esta alternativa preventiva pueda llegar al país bajo la indicación aprobada. El siguiente será determinar cuándo estará disponible, cuánto costará y bajo qué esquema podrá llegar a las personas que podrían beneficiarse de ella.
La prevención del VIH entra así en una nueva etapa en México: una inyección cada seis meses, en lugar de una toma diaria, con el desafío pendiente de convertir la autorización sanitaria en acceso efectivo.
